Monday, July 4, 2016

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Dr Reddy lance HCl fexofénadine en US HYDERABAD: Dans le but d'exploiter 452 millions USD fexofénadine marché de la drogue, a annoncé aujourd'hui les Laboratoires de Dr Reddy le lancement de la version générique d'Allegra - chlorhydrate de fexofénadine - comprimés sur le marché américain. La Food & Drug Administration (FDA) a approuvé la demande abrégée de drogue nouvelle de Dr Reddy (ANDA) pour les comprimés de chlorhydrate de fexofénadine le 12 Avril. La firme pharmaceutique va commerTadalafiler le (OTC) over-the-counter sous des étiquettes de marque de magasin sur le marché américain. Les produits sont des versions équivalentes bio de comprimés Sanofi-Aventis 'Allegra qui a reçu l'approbation Rx à OTC passage de la FDA le 24 Janvier. En Janvier, la US District Court du New Jersey éclaircit les ponts pour les laboratoires du Dr Reddy, deuxième plus grand fabricant de médicaments de l'Inde, de lancer la version générique d'Allegra-D 24 aux États-Unis. La Cour des États-Unis a également ordonné Sanofi-Aventis et Albany Molecular Research, qui avait déjà obtenu une injonction contre le lancement du médicament, pour poster une garantie de 40 millions de dollars auprès de la Cour quant à la possibilité que l'injonction avait été accordée à tort. Plus tôt, sur la base d'une demande déposée par AMRI et Sanofi-Aventis, le tribunal de district des États-Unis avait accordé une injonction préliminaire sur le lancement de Allegra-D 24 (chlorhydrate chlorhydrate de fexofénadine / pseudoéphédrine 180 mg / 240 mg comprimé à libération prolongée) en Juin l'année dernière . En Septembre 2009, AMRI a déposé une poursuite en contrefaçon de brevet dans la cour contre du Dr Reddy pour violation de l'un des brevets de AMRI, liées au processus de fabrication de l'ingrédient actif dans Allegra, Allegra-D 12, et Allegra-D 24 Hour. AMRI a rejoint les mains avec le français fabricant de médicaments Sanofi-Aventis SA, qui vend Allegra et a déposé la poursuite.




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